肾细胞癌治疗方案

肾细胞癌治疗方案

临床试验:NCCN建议癌症患者参与临床试验作为治疗的金标准。

癌症治疗的选择、给药、给药和相关不良事件的管理可能是一个复杂的过程,应该由有经验的医疗保健团队来处理。临床医生必须根据患者个体选择和验证治疗方案;药物剂量调整和支持性护理干预应相应实施。以下癌症治疗方案可能包括美国食品和药物管理局批准的和未批准的适应症/方案。提供这些方案只是为了补充最新的治疗策略。

这些指导方针是一项正在进行中的工作,可能会随着新的重要数据的出现而不断完善。NCCN指南®是其作者对于目前公认的治疗方法的共识声明。任何寻求应用或咨询任何NCCN指南®的临床医生都应在个别临床情况下使用独立的医疗判断来确定任何患者的护理或治疗。国家癌症综合网络对其内容、使用或应用不作任何形式的保证,并以任何方式对其应用或使用不承担任何责任。

笔记:除非另有说明,否则所有建议都是第2款。

▶透明细胞组织学患者的辅助治疗1

方案

给药

第三阶段疾病

孙尼替尼(第3类)2 - 5

28天:别的inib每天口服50mg。

重复6周的周期(后续4周,休息2周)1年。

▶复发或第四阶段:清除细胞组织学的一线治疗1

有利的风险

首选治疗方案

axitinib + pembrolizumab.6-10,A

第1天:Pembrolizumab 200mg IV超过30分钟。

重复循环非常3周,最多35个周期,和:

28天:Axitinib每天两次5-10毫克。

每4周重复一次。

Pazopanib.9-12

28天:Pazopanib每天口服800mg。

每4周重复一次。

孙尼替尼2 - 4

28天:别的inib每天口服50mg。

每6周重复一次(6周后4周,休息2周)。

其他推荐的方案

Axitinib + Avelumab6,13,14,A.

第1天和第15天:阿韦鲁单抗800mg静脉注射超过60分钟

28天:Axitinib 5-10mg每天口服两次。

每4周重复一次。

Carbozantinib(第2B类)15-17

28天:卡波赞替尼60mg,口服,每日1次。

每4周重复一次。

Ipilimumab + nivolumab,然后是Nivolumab21页

第1天:30分钟内的Nivolumab 3mg / kg IV

第1天:Ipilimumab 1mg/kg IV, 30分钟以上。

每3周重复循环4个周期,其次是:

第1天:幼肠病240mg IV超过30分钟。

每2周重复一次。

或者

第1天:30分钟内的Nivolumab 3mg / kg IV

第1天:Ipilimumab 1mg/kg IV, 30分钟以上。

每3周重复循环4个周期,其次是:

第1天:Nivolumab 480mg IV超过30分钟。

每4周重复一次。

在某些情况下有用

Axitinib(第2B类)6,22-24,A

28天:Axitinib 5-10mg每天口服两次。

每4周重复一次。

高剂量aldesleukin(IL-2)25,26,B.

第1-5天,15-19:aldesleukin(IL-2)每8小时超过15分钟600,000个/ kg IV,每循环最多28个剂量。

重复12周周期,最多3个周期。

差/中间风险

首选治疗方案

Axitinib + Pembrolizumab(第1类)6-10,A

第1天:Pembrolizumab 200mg IV超过30分钟。

每3周重复循环,最多35个周期,和:

28天:axitinib每天口服5-10mg。

每4周重复一次。

Cabozantinib.15-17

28天:卡波赞替尼60mg,口服,每日1次。

每4周重复一次。

Ipilimumab + Nivolumab,后跟Nivolumab(第1类)21页

第1天:30分钟内的Nivolumab 3mg / kg IV

第1天:Ipilimumab 1mg/kg IV, 30分钟以上。

每3周重复循环4个周期,其次是:

第1天:幼肠病240mg IV超过30分钟。

每2周重复一次。

或者

第1天:30分钟内的Nivolumab 3mg / kg IV

第1天:Ipilimumab 1mg/kg IV, 30分钟以上。

每3周重复循环4个周期,其次是:

第1天:Nivolumab 480mg IV超过30分钟。

每4周重复一次。

其他推荐的方案

Axitinib + Avelumab6,13,14,A.

第1天和第15天:阿韦鲁单抗800mg静脉注射超过60分钟

28天:Axitinib 5-10mg每天口服两次。

每4周重复一次。

Pazopanib.9-12

28天:Pazopanib每天口服800mg。

每4周重复一次。

孙尼替尼2 - 4

28天:别的inib每天口服50mg。

每6周重复一次(6周后4周,休息2周)。

在某些情况下有用

Axitinib(第2B类)6,22-24,A

28天:Axitinib 5-10mg每天口服两次。

每4周重复一次。

高剂量IL-225,26,B.

第1-5天,15-19:aldesleukin(IL-2)每8小时超过15分钟600,000个/ kg IV,每循环最多28个剂量。

重复12周周期,最多3个周期。

Temsirolimus27-29

第1天:Temsirolimus 25mg IV超过30-60分钟。

每周重复循环。

▶复发或阶段IV:清除细胞组织学的后续治疗1

首选治疗方案

Cabozantinib(第1类)15-17

28天:卡波赞替尼60mg,口服,每日1次。

每4周重复一次。

Ipilimumab + nivolumab,然后是Nivolumab21页

第1天:30分钟内的Nivolumab 3mg / kg IV

第1天:Ipilimumab 1mg/kg IV, 30分钟以上。

每3周重复循环4个周期,其次是:

第1天:幼肠病240mg IV超过30分钟。

每2周重复一次。

或者

第1天:30分钟内的Nivolumab 3mg / kg IV

第1天:Ipilimumab 1mg/kg IV, 30分钟以上。

每3周重复循环4个周期,其次是

第1天:Nivolumab 480mg IV超过30分钟。

每4周重复一次。

Nivolumab(第1类)19,30,31

第一天:Nivolumab 240mg IV超过30分钟。

每2周重复一次。

或者

第一天:Nivolumab 480mg IV 30分钟。

每4周重复一次。

其他推荐的方案

Axitinib(第1类)6,22-24,A

28天:Axitinib 5-10mg每天口服两次。

每4周重复一次。

Axitinib + Avelumab(第3类)6,13,14,A.

第1天和第15天:阿韦鲁单抗800mg静脉注射超过60分钟

28天:Axitinib 5-10mg每天口服两次。

每4周重复一次。

axitinib + pembrolizumab.6-10,A

第1天:Pembrolizumab 200mg IV超过30分钟。

每3周重复循环,最多35个周期,和:

28天:axitinib每天口服5-10mg。

每4周重复一次。

Everolimus32-34

28天:维生素10mg每天一次口服。

每4周重复一次。

Lenvatinib + Everolimus(第1类)32,35,36

28天:依维莫司5mg,口服,每日1次

28天:Lenvatinib 18mg,口服,每日一次。

每4周重复一次。

Pazopanib.9-12

28天:Pazopanib每天口服800mg。

每4周重复一次。

孙尼替尼2 - 4

28天:别的inib每天口服50mg。

每6周重复一次(6周后4周,休息2周)。

在某些情况下有用

Bevacizumab或BioSimilar(类别2B)40-42,C

第1天:Bevacizumab 10mg / kg IV。

每2周重复一次。

或者

第1天:Bevacizumab 15mg / kg IV。

每3周重复循环一次。

高剂量IL-2(第2B类)25,26,B.

第1-5天,15-19:aldesleukin(IL-2)每8小时超过15分钟600,000个/ kg IV,每循环最多28个剂量。

重复12周周期,最多3个周期。

Sorafenib(第2B类)37-39.

28天:索拉非尼400mg,每日两次口服。

每4周重复一次。

Temsirolimus(第2B类)27-29

第1天:Temsirolimus 25mg IV超过30-60分钟。

每周重复循环。

▶复发或第四阶段:非明确细胞组织学的全身治疗1

首选治疗方案

孙尼替尼2 - 4

28天:别的inib每天口服50mg。

每6周重复一次(6周后4周,休息2周)。

其他推荐的方案

Cabozantinib.15-17

28天:卡波赞替尼60mg,口服,每日1次。

每4周重复一次。

Everolimus32-34

28天:维生素10mg每天一次口服。

每4周重复一次。

在某些情况下有用

Axitinib.6,22-24,A

28天:Axitinib 5-10mg每天口服两次。

每4周重复一次。

Bevacizumab或BioSimilar.40-42,C

第1天:Bevacizumab 10mg / kg IV。

每2周重复一次。

或者

第1天:Bevacizumab 15mg / kg IV。

每3周重复循环一次。

Bevacizumab或BioSimilar + Erlotinib(适用于患有HLRCC的晚期乳头状RCC的选定患者)40,43-45,C,D

28天:erlotinib每天口服150mg

第1天和第15天:Bevacizumab 10mg / kg IV。

每4周重复一次。

贝伐珠单抗或生物类似物+依维莫司32岁,40岁,46岁,c

28天:依维莫司10mg,口服,每日1次

第1天和第15天:Bevacizumab 10mg / kg IV。

每4周重复一次。

埃罗替尼43,47

28天:Erlotinib每天口服150mg。

每4周重复一次。

吉西他滨+卡铂(仅适用于集合管或髓质亚型患者;类别2)48,E.

第1天和第8天:吉西他滨1,250mg / m2IV超过30分钟

第1天:110分钟内卡铂AUC 5 IV。

每3周重复一次,共6个周期。

Gemcitabine + Cisplatin(仅适用于收集管道或髓质亚型的患者;第2款)48,E.

第1天和第8天:吉西他滨1,250mg / m2超过30分钟

第1天:60分钟内的顺铂70mg / m2。

每3周重复一次,共6个周期。

Lenvatinib + Everolimus32,35,36

28天:依维莫司5mg,口服,每日1次

28天:Lenvatinib 18mg,口服,每日一次。

每4周重复一次。

Nivolumab.19,30,31

第1天:幼肠病240mg IV超过30分钟。

每2周重复一次。

或者

第1天:Nivolumab 480mg IV超过30分钟。

每4周重复一次。

紫杉醇+卡铂(仅适用于集合管或髓质亚型患者;类别2)49,E.

第1天:Paclitaxel 175mg / m2IV超过3小时,其次是:

第1天:110分钟内卡铂AUC 5-6 IV。

每3周重复一次,共6个周期。

Pazopanib.9-12

28天:Pazopanib每天口服800mg。

每4周重复一次。

Temsirolimus(预测贫乏风险群体第1类;其他风险群体的类别2a)27-29

第1天:Temsirolimus 25mg IV超过30-60分钟。

每周重复循环。

一种Axitinib的剂量通常在每天两次以5mg开始,然后基于响应或毒性每天两次滴定至10mg。

B.适用于功能状态良好、器官功能正常的患者。

C生物仿制选项包括:bevacizumab-awwb,bevacizum-bvzr。

D.HLRCC:遗传性裂纹症和肾细胞癌。

E.用于收集管道或髓质亚型,用细胞毒性化疗(Carboplatin + Gemcitabine,Carboplatin + PAClitaxel或顺铂+吉西他丁)和目前用于尿路上皮癌的其他铂化化疗,观察到部分反应。口腔靶向疗法通常不会产生肾髓质癌患者的反应。在临床试验之外,基于铂的化疗方案应该是肾髓质癌的首选疗法。

参考

1.通过oncology™肾脏V2.2020的NCCN临床实践指南允许授权。https://www.nccn.org/profestals/physician_gls/pdf/kidney.pdf。访问2019年8月30日。

2. Sunitinib(Sutent)[包插页]。纽约,纽约:PFizer Inc .;2019年。

3. Motzer RJ,Hutson Te,Tomczak P等人。v与转移性肾细胞癌患者的干扰素ALFA相比,孙尼替尼的总生存和更新结果。J Clin Oncol。2009; 27:3584 - 3590。

4.Lee JL, Ahn JH, Lim HY等。舒尼替尼用于非透明细胞肾细胞癌患者的多中心II期研究。安牛。2012; 23:2108 - 2114。

5.raaud A, mozer RJ, Pandha HS,等。辅助舒尼替尼在肾切除术后高危肾细胞癌中的应用。n Engl J Med。2016; 375:2246-2254。

6. Axitinib(Inlyta)[包插入]。纽约,纽约:PFizer,Inc。;2018年。

7. Pembrolizumab(Keytruda)[包装插入]。Lifehouse Station,NJ:Merck&Co .;2019年。

8. rini bi,plimack er,stus v等。Pembrolizumab Plus Axitinib与unitinib用于晚期肾细胞癌。n Engl J Med。2019; 380:1116-1127。

9. Pazopanib(votrient)[包装插入]。东汉诺威,NJ:诺华医药公司;2017年。

10. Sternberg CN,Hawkins Re,Wagstaff J等人。先进和/或转移性肾细胞癌患者Pazopanib的随机,双盲期III研究:最终整体生存结果和安全更新。欧j癌症。2013; 49:1287-1296。

11. Motzer RJ,Hutson Te,McCann L等人。Pazopanib与Sunitinib的肾细胞癌的总生存率。n Engl J Med。2014; 370:1769 - 1770。

12. Buti S,Bersanelli M,Maines F等人。非透明细胞肾癌的第一线Pazopanib:意大利回顾式多中心全景研究。J Clin incol.。2016; 34(SUPPLE_E16081)。

13. avelumab(bavencio)[包插件]。罗克兰,马:EMD Serono,Inc。;2019年。

14. Motzer RJ,Penkov K,Haanen J,et al。Avelumab Plus Axitinib与unitinib进行晚期肾细胞癌。n Engl J Med。2019; 380:1103-1115。

15. CARBOZANTINIB(CABOMORARTRYX)[包装插入]。Alameda,CA:Exelixis,Inc;2019年。

16. Choueiri TK,Escudier B,Powles T等人。Cabozantinib与everolimus在晚期肾细胞癌中。n Engl J Med。2015; 373:1814-1823。

17.Martínez Chanzá N,谢伟,Asim Bilen M,等。Cabozantinib治疗晚期非透明细胞肾细胞癌:一项多中心回顾性队列研究柳叶刀2019; 20:581-590。

18. Ipilimumab(Yervoy)[包插入]。新泽西州普林斯顿:百时美施贵宝公司;2019年。

19.Nivolumab (Opdivo)[包插入]。新泽西州普林斯顿:百时美施贵宝公司;2019年。

20.锤子HJ,Plimack er,Infante Jr等。Nivolumab与Ipirimalab在转移性肾细胞癌中的安全性和有效性:Checkmate 016研究。J Clin incol.。2017; 35:3851 - 3858。

21. Motzer RJ,Tannir NM,McDerMott DF等。Nivolumab Plus IpiLimumab与Sunitinib在晚期肾细胞癌中。n Engl J Med。2018; 378:1277 - 1290。

22. HUTSON TE,Lesovoy V,Al-Shukri S,等。Axitinib与Sorafenib作为转移性肾细胞癌患者的一线治疗:随机开放标签第3期试验。柳叶刀。2013; 14:1287-1294。

23. Motzer RJ,Escudier B,Tomczak P等人。Axitinib与Sorafenib为先进的肾细胞癌的二线治疗:总生存率分析和随机阶段3试验的更新结果。柳叶刀2013; 14:552 - 562。

24. Rini Bi,Melichar B,Ueda T,等。Axitinib有或没有剂量滴定进行一线转移性肾细胞癌:随机双盲期2试验。柳叶刀。2013; 14:1233-1242。

25. aldesleukin(proleukin)[包装插入]。埃米德维尔,CA Bayer Healthcare Pharmaceuticals Inc。2012年。

26. McDerMott DF,Regan MM,Clark Ji,等人。高剂量白细胞介素-2的随机期III试验与转移性肾细胞癌患者的皮下白细胞介素-2与皮下白细胞介素-2和干扰素。J Clin incol.。2005; 23:133 - 141。

27. Temsirolimus(Torisel)[包插入]。费城,PA:Wyeth Pharmaceuticals Inc。2018年。

28.Hudes G, Carducci M, Tomczak P,等。替西莫司,α干扰素,或两者都用于晚期肾细胞癌。n Engl J Med。2007; 356:2271-2281。

29.Dutcher等,de Souza等。泰西罗莫司与干扰素对不同肿瘤组织的晚期肾细胞癌患者预后的影响Med on彩色。2009; 26:202-209。

30.长GV,Tykodi SS,Schneider JG等。患有癌症患者每4周的480毫克的Nivolumab暴露和临床安全评估。安牛。2018; 29:2208-2213。

31. Motzer RJ,Escudier B,McDerMott DF等。Nivolumab与肺炎治疗晚期肾细胞癌。n Engl J Med。2015; 373:1803 - 1813。

32. everolimus(亲戚)[包插入]。东汉诺威,NJ:诺华医药公司;2018年。

33.mozer RJ, Escudier B, Oudard S等。依维莫司对晚期肾细胞癌的疗效:一项双盲、随机、安慰剂对照III期试验兰蔻。2008; 372:449 - 456。

34.mozer RJ, Escudier B, Oudard S等。依维莫司治疗转移性肾细胞癌的3期临床试验:最终结果和预后因素分析癌症。2010; 116:4256-4265。

35.Lenvatinib (Lenvima)[包插入]。伍德克利夫湖,新泽西州:卫材公司;2018年。

36. Motzer RJ,Hutson Te,Glen H等人。Lenvatinib,Everolimus和转移性肾细胞癌患者的组合:随机,第2期,开放标签,多元试验。柳叶刀2015; 16:1473-1482。

37. Sorafnib(Nexavar)[包装插入]。Whippany,NJ;拜耳医疗保健药品公司;2018年。

38. Escudier B,Eisen T,Stadler Wm,等。Sorafenib在先进的透明细胞肾细胞癌中。n Engl J Med。2007; 356:125-134。

39.埃德森特B,Szczylik C,Hutson TE。转移肾细胞癌患者中索拉非尼与干扰素ALFA-2A的一线疗法试验初级治疗。J Clin incol.。2009; 27:1280-1289。

40.贝伐珠单抗(阿瓦斯汀)[说明书]。南圣弗朗西斯科。:基因泰克公司。2018年。

41.Yang JC, Haworth L, Sherry RM,等。一项抗血管内皮生长因子抗体贝伐单抗治疗转移性肾癌的随机试验。n Engl J Med。2003; 349:427-434。

42. Irshad T,Olencki T,Zynger DL等。贝伐单抗在转移性乳头肾细胞癌(PRCC)[摘要]。J Clin incol.。2016; 29(SUPPLE_E15158)。

43.厄洛替尼(特罗凯)[包插入[。南旧金山,加利福尼亚州:Genentech, Inc.;2016.

44.歌手EA,朋友JC,Hawks G等人。贝伐单抗和厄洛替尼在高级遗传后骨髓病变和肾细胞癌(HLRCC)或散发乳头状肾细胞癌(RCC)中的研究。J Clin incol.。2012; 30:(15_suppl_abstr tps4680)。

45. Srinivasin R,Su D,Stamatakis L等。遗传遗传性植物植物症和肾细胞癌(HLRCC)和散发性乳头肾细胞癌的机制疗法:北伐木和奥尔替尼的2阶段研究。欧j癌症。2014; 50(SUPPLER_ABSTR 5)。

46. voss mh,molina am,chen yb等。高洛米司加贝伐单抗在先进的非透明细胞肾细胞癌中的II期试验和相关基因组分析。J Clin incol.。2016; 34:3846-3853。

47.戈登MS,Hussey M,Nagle RB等人。欧洛替尼对局部晚期或转移性乳头状组织学肾细胞癌患者的II期研究:SWOG S0317。J Clin incol.。2009; 27:5788-5793。

48.Oudard S, Banu E,等。吉西他滨联合铂盐治疗转移性集束管癌的前瞻性多中心II期研究:GETUG (Groupe d 'Etudes des Tumeurs Uro-Génitales)研究结果。J UROL。2007; 177:1698-1702。

49. Gangireddy VG,Liles GB,Sostre Gd等。转移性肾髓质癌对卡铂和紫杉醇化疗的反应。中国Genitourin癌症。2012; 10:134-139。

(修订10/2019.;nccn.肾细胞癌G指南V.2.2020)©2019由Haymarket Media, Inc。