根据在出版的研究结果的情况下,发现与先前未经治疗的晚期肾细胞癌(RCC)的患者相比,发现PEMBROLIZUABAB PLUSLENVATINIB的组合延长生存期新英格兰医学杂志

Pembrolizumab和Lenvatinib都证明了与RCC的单药治疗活动。该试验的目的是评估其组合与孙尼替尼的疗效和安全性。

第3阶段清除试验(ClinicalTrials.gov标识符:nct02811861.)随机分配了1069名治疗幼稚患者的晚期RCC,以获得Pembrolizumab Plus Lenvatinib,Lenvatinib Plus Everolimus或Sunitinib。主要终点是无进展的存活(PFS),次级终点包括整体存活(OS),客观反应率和安全性。


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在基线,中位年龄为62岁,74.5%的患者是男性。大多数患者的中间体(63.8%)或有利(27.2%)纪念斯隆kettering癌症中心评分和中级(55.9%)或有利(32.5%)国际转移性肾细胞癌数据库联盟分数。

与孙尼替尼相比,两种组合方案延长了PFS。与普利替替尼(危险比[HR],0.39),0.39; 95%CI,0.32-0.49,0.32-0.49;P.<.001)。Lenvatinib Plus Everolimus的中位数PFS为14.7个月(HR,0.65; 95%CI,0.53-0.80;P.<.001)。

所有亚组也赞成Pembrolizumab Plus Lenvatinib与Sunitinib的组合,包括风险组,性能状态,具有转移的器官数,以及PD-L1表达状态。

所有治疗组尚未达到中位OS,分别为彭布洛司布加仑替尼,Lenvatinib Plus艾莫米斯和孙尼替尼(Sunitinib群)的24个月OS 79.2%,66.1%和70.4%。然而,HR青睐Pembrolizumab加仑替尼VS仙醇在0.66(95%CI,0.49-0.88;P.= .005),而Lenvatinib Plus everolimus的HR为1.15(95%CI,0.88-1.50;P.= .30)。

目标反应率最高,彭洛洛柳替尼为71%,而Lenvatinib Plus everolimus的53.5%,Sunitinib的36.1%,分别为16.1%,9.8%和4.2%。

不良事件(AES)导致治疗在彭洛洛替替替尼(Lenvatinib Group)中37.2%的患者的37.2%的药剂中停药1或更多药剂,在Lenvatinib Plus everolimus群中的27.0%,在苏替尼组合中14.4%。跨治疗组最常见的治疗相关的AES是腹泻和高血压。

作者得出结论,“我们的试验表明,与Lenvatinib Plus Pembrolizumab的联合治疗比孙尼替尼提供了明显的益处。”

披露:若干研究作者宣布与医疗机构的联系。请参阅原始参考文献中的附录,以了解作者附属物的全部列表。

参考

Motzer R,Alekseev B,Rha S-Y等。Lenvatinib Plus Pembrolizumab或everolimus用于晚期肾细胞癌n Engl J Med。2021; 384(14):1289-1300。DOI:10.1056 / NEJMOA2035716