根据一项2期临床试验的结果,每周卡非佐米加环磷酰胺和地塞米松(wKCd)被发现对复发/难治性多发性骨髓瘤(MM)患者有效狗万体育官网美国血液学杂志

作者写道,wKCd方案“为复发MM提供了一种更方便的治疗方案,更有利于长期治疗”。

单臂,2期试验(ClinicalTrials.gov标识符:NCT02597062)包括75例经wKCd治疗的MM复发患者。主要终点是4个治疗周期后的总缓解率;次要终点包括无进展生存期、总生存期、应答深度和毒性。


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基线时,中位年龄为66岁,63%的患者为男性。32%的患者存在高危细胞遗传学,20%的患者未进行风险特征评估。大多数患者被划分为修订版国际分期系统2 MM期(67%),其次是19%的1期,11%的3期,还有1%的患者无法评估。大多数患者之前接受过蛋白酶体抑制剂和免疫调节剂治疗,76%的患者接受过自体干细胞移植。

4个周期后,总缓解率为84%,完全缓解率为29%,部分缓解率为68%。

中位随访24.6个月,中位无进展生存期为17.2个月,中位总生存期为27.4个月。

在可评估细胞遗传学的患者中,有利风险特征的ORR为97%,高于高危细胞遗传学患者的75%(比值比[OR], 11.67;95%置信区间,1.30 - -104.45;P= .013)。

高风险细胞遗传学与较短的无进展生存(13.8个月)相关,而有利风险细胞遗传学与较短的无进展生存(21.9个月)相关。中位总生存期也不同,高危细胞遗传学的中位18.4个月,而良好细胞遗传学的中位18.4个月。

wKCd方案被认为耐受性良好,大多数治疗相关的不良事件是可逆的。最常见的不良事件包括贫血、中性粒细胞减少和血小板减少。最常见的非血液学不良事件包括高血压、呼吸困难和充血性心力衰竭。

作者总结道:“wKCd是治疗复发MM的一种安全有效的治疗方案,特别是对于不符合来那度胺治疗条件的患者。”

参考

等。每周卡非佐米联合环磷酰胺和地塞米松治疗复发/难治性多发性骨髓瘤:来自MCRN-003/MYX的最终结果。狗万体育官网单臂II期试验1例是J内科杂志。2021年3月1日在线发布。doi: 10.1002 / ajh.26147