达沙替尼和尼洛涅布是基于现成的现实世界数据的慢性相慢性骨髓性白血病(CP-CML)的有效的第二线疗法《血液学

超过20%的CML患者由于耐受不良或耐药性而无法进行酪氨酸激酶抑制剂(TKIs)的一线治疗。达沙替尼和尼洛替尼已经在赞助的临床试验中进行了评估,但没有作为二线治疗进行头对头的比较。

目前的研究使用131例CP-CML患者的真实数据,对2种治疗作为二线治疗进行了迎头比较。83.2%的患者因为伊马替尼治疗失败而转向二线治疗,16.8%的患者因为不耐受而转向二线治疗。


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达沙替尼治疗72例,尼洛替尼治疗59例。接受达沙替尼的患者总生存期(OS)和无进展生存期(PFS)分别为72%,接受尼洛替尼的患者总生存期(85.6%)和无进展生存期(84.1%)。结果的差异并不显著。

患者在二线治疗中,中位持续时间为33个月,7年的OS为78.9%,整个队列的PFS为78.3%。风险较高的患者具有较低的OS和PFS。

6个月时,30.7%接受达沙替尼的患者获得了主要分子应答(MMR), 13.8%获得了深层分子应答(DMR)。在接受尼洛替尼治疗的患者中,27.2%达到MMR, 10.1%达到DMR。共108例患者在12个月时进行评估;47%的患者服用达沙替尼,38%的患者服用尼洛替尼。达沙替尼的患者达mr率为18.2%,尼洛替尼为16.6%。两种治疗方法的分子反应差异无统计学意义。

未采用MMR或DMR治疗的患者预后比采用MMR或DMR两种治疗的患者差。

达沙替尼(71%)比尼洛替尼(29%)更频繁发生不良事件(P= .003)。共有35%的患者出现3级不良事件,最常见的是胸腔积液和心包积液。

作者的结论是,达沙替尼和尼洛替尼同样有效,并与高分子反应率和长期生存率相关。

披露:一些作者已经宣布与制药行业有联系或获得了制药行业的资助。有关披露的完整清单,请参阅原始研究。

参考

Scalzulli E, Caocci G, Efficace F,等。Nilotinib与Dasatinib的真实生活比较作为慢性相慢性骨髓白血病患者的二线治疗安内科杂志。2021年3月7日在线发布。doi: 10.1007 / s00277 - 021 - 04477 - 0

这篇文章最初发表在血液学顾问